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项目介绍
国际标准分类中，免疫评价涉及到试验条件和规程综合、实验室医学、制药学、医疗设备、医学科学和保健装置综合。
在中国标准分类中，免疫评价涉及到、医疗器械综合、体外循环、人工脏器、假体装置、卫生综合、基础标准与通用方法。
国家质检总局，关于免疫评价的标准
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价 第20部分:医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
国家粮食和物资储备局，关于免疫评价的标准
LS/T 6140-2022 粮油检验 免疫亲和柱评价规范
国家药监局，关于免疫评价的标准
YY/T 1465.7-2021 医疗器械免疫原性评价方法 第7部分：流式液相多重蛋白定量技术
YY/T 1465.6-2019 医疗器械免疫原性评价方法 第6部分：用流式细胞术测定动物脾脏淋巴细胞亚群
国家食品药品监督管理局，关于免疫评价的标准
YY/T 1465.4-2017 医疗器械免疫原性评价方法第4部分：小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验半体内法
YY/T 1465.3-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第3部分：空斑形成细胞测定 琼脂固相法
YY/T 1465.5-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第5部分：用M86抗体测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率
行业标准-医药，关于免疫评价的标准
YY/T 1465.1-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第1部分:体外T淋巴细胞转化试验
YY/T 1465.2-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第2部分:血清免疫球蛋白和补体成分测定(ELISA法)
YY/T 0606.14-2014 组织工程医疗产品 第14部分:评价基质及支架免疫反应的试验方法:ELISA法
YY/T 0606.15-2014 组织工程医疗产品 第15部分 评价基质及支架免疫反应的实验方法:淋巴细胞增殖试验
YY/T 0606.20-2014 组织工程医疗产品 第20部分 评价基质及支架免疫反应的试验方法:细胞迁移试验
，关于免疫评价的标准
KS P ISO 10993-20-2009(2019) 医疗器械生物学评价第20部分:医疗器械免疫毒理学试验原理和方法
国际标准化组织，关于免疫评价的标准
ISO/TS 10993-20:2006 医疗器械的生物学评价第20部分:医疗器械免疫毒理学试验的原则和方法
中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会，关于免疫评价的标准
WS/T 221-2002 免疫沉淀分析标准 有关应用材料的评价
行业标准-卫生，关于免疫评价的标准
WS/T 221-2002 免疫沉淀分析标准 有关应用材料的评价
美国材料与试验协会，关于免疫评价的标准
ASTM F1906-1998 用酶标记免疫分析试验、淋巴细胞扩散和细胞移动评价生物配伍中免疫反应的标准操作规程
ASTM F1906-1998(2003) 用酶标记免疫分析试验、淋巴细胞扩散和细胞移动评价生物配伍中免疫反应的标准操作规程
样品要求
具体试验项目与样品寄送标准请于技术顾问联系沟通。
结果展示
免疫评价
400-630-1090
